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达拉非尼与曲美替尼的联合疗法在BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中展现出了显著的抗肿瘤效果。
本研究纳入了既往接受过治疗（B组）和初治（C组）的BRAF V600E突变型mNSCLC患者。所有患者均接受达拉非尼150mg每日两次和曲美替尼2mg每日一次的治疗。研究的主要终点是依据实体瘤反应评估标准1.1版（RECIST v1.1）评估的总体反应率（ORR）。次要终点则包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及治疗的安全性。
在B组（57名患者）和C组（36名患者）中，中位随访时间分别为16.6个月（范围：0.5-78.5个月）和16.3个月（范围：0.4-80个月）。B组和C组的总体缓解率（95%置信区间[CI]）分别为68.4%（54.8%-80.1%）和63.9%（46.2%-79.2%）。中位PFS（95% CI）在B组和C组中分别为10.2个月（6.9-16.7个月）和10.8个月（7.0-14.5个月）。而中位OS（95% CI）则分别为18.2个月（14.3-28.6个月）和17.3个月（12.3-40.2个月）。对于接受过治疗的患者，4年和5年的生存率分别为26%和19%；而对于初治患者，这一比例分别为34%和22%。截至研究结束时，共有17名患者（占总人数的18%）仍然存活。
在治疗过程中，最常见的不良事件是发热，发生率为56%。此外，探索性基因组分析提示，患者体内共存的基因组改变可能会影响其临床结果；然而，这一发现尚需进一步的研究来证实。
无论患者既往是否接受过治疗，达拉非尼联合曲美替尼的疗法在BRAF V600E突变型mNSCLC患者中均展现出了显著且持久的临床获益，并且安全性可控。