针对激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌，尽管临床指南通常推荐内分泌治疗作为首选方案，但在实际临床实践中，部分患者仍接受化疗作为治疗手段。近日，一项新的研究显示，与单一的卡培他滨化疗相比，哌柏西利联合内分泌治疗能够显著延长绝经前激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的无进展生存期。
哌柏西利老挝仿制药，图片来源于海得康官网
为了评估哌柏西利联合内分泌治疗与卡培他滨化疗在绝经前这类患者中的疗效和安全性，研究人员开展了一项多中心、开放性、随机化的2期临床试验。
该研究是一个多中心的开放性随机化2期试验，共招募了184名符合条件的乳腺癌患者，并将她们随机分为两组：一组接受哌柏西利联合内分泌治疗，另一组则接受卡培他滨化疗。研究纳入了19岁及以上的激素受体阳性、HER2阴性、既往接受过他莫西芬治疗且目前疾病复发或进展的乳腺癌患者，ECOG表现评分为0-2分。患者被随机分配至哌柏西利联合内分泌治疗组或卡培他滨化疗组。主要终点是无进展生存期（PFS），以评估两种治疗方案的抗肿瘤活性。经过中位17个月的随访，联合治疗组的中位无进展生存期达到了20.1个月，明显高于化疗组的14.4个月。
尽管联合治疗组中，与中性粒细胞减少相关的不良反应发生率较高，但总体来看，该组发生严重不良反应的患者数量明显少于化疗组。重要的是，研究期间没有发生与治疗相关的死亡事件。
本研究表明，对于绝经前激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者，尤其是那些已经接受过他莫昔芬预处理的患者，依西美坦联合哌柏西利+卵巢抑制的治疗方案在提高无进展生存期方面显示出显著优势。