PALOMA-2是一项针对雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的临床试验，其主要目的是评估哌柏西利加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比的无进展生存期（PFS）。本报告则聚焦于该试验的次要终点——总生存期（OS）的结果。
哌柏西利老挝仿制药，图片来源于海得康官网
患有ER+/HER2- ABC且之前未接受过ABC全身治疗的绝经后女性（N=666）被随机分配为2:1的比例，接受哌柏西利加来曲唑或安慰剂加来曲唑治疗。经过中位随访期90.1个月，观察到405例死亡，155例患者已知存活。
哌柏西利加来曲唑组的中位OS为53.9个月（95% CI，49.8至60.8），而安慰剂加来曲唑组的中位OS为51.2个月（95% CI，43.7至58.9）（风险比[HR]，0.96[95% CI，0.78至1.18]；P=.34）。
然而，需要注意的是，治疗组之间生存结果不明的患者数量存在不平衡，哌柏西利加来曲唑组和安慰剂加来曲唑组分别为13.3%和21.2%，这在一定程度上限制了对OS结果的解释。
为了更准确地评估OS，研究人员对生存数据进行了恢复。恢复后的数据显示，哌柏西利加来曲唑组的中位OS为53.8个月（95% CI，49.8至59.2），而安慰剂加来曲唑组的中位OS为49.8个月（95% CI，42.3至56.4）。风险比为0.92（95% CI，0.76至1.12），单侧P值为.21。尽管数值上有所差异，但统计上并未显示哌柏西利加来曲唑能显著改善患者的OS。
综上所述，与安慰剂加来曲唑相比，哌柏西利加来曲唑并未显著改善ER+/HER2- ABC患者的OS。这一结果提示我们，在选择治疗方案时，需要综合考虑患者的具体情况和药物的其他潜在益处。