哌柏西利作为一种广泛用于治疗老年晚期乳腺癌的药物，其在该年龄组中的安全性和耐受性一直备受关注。然而，现有关于该药物在70岁及以上患者中的使用证据并不一致，且大多来源于回顾性亚组或汇总分析。为了更准确地评估哌柏西利在这一特定人群中的安全性和耐受性，研究人员进行了一项前瞻性单组多中心2期研究。
哌柏西利老挝仿制药，图片来源于海得康官网
在这项研究中，纳入了90名70岁或以上、患有晚期激素受体阳性乳腺癌的患者。参与者接受了哌柏西利联合医生选择的内分泌治疗（来曲唑或氟维司群）。主要关注点是6个月内3级以上不良事件（AE）的发生率，同时也关注了与AE相关的剂量延迟、剂量减少、早期停药和住院治疗等次要终点。 这项前瞻性单组多中心2期研究评估了哌柏西利在70岁及以上晚期激素受体阳性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。研究结果显示，在该年龄组的患者中，哌柏西利的总体安全性良好，但有一定比例的患者出现了3级以上不良反应，最常见的是中性粒细胞减少症、疲劳和恶心。此外，由于不良反应，部分患者经历了用药延迟、剂量减少、提前停药或住院治疗。
研究结果显示，在90名受试者中，有75.6%的患者在六个月内出现了3级以上不良反应。其中，最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少症（61%）、疲劳（4%）和恶心（3%）。值得注意的是，发热性中性粒细胞减少症并不常见，仅发生在1.1%的患者中。然而，由于不良反应，36%的受试者延迟了用药，34%的受试者减少了用药剂量，10%的受试者提前停药，还有10%的受试者需要住院治疗。
进一步分析发现，与70-74岁的患者相比，75岁及以上的患者因不良事件而提前停药的几率更高（5.9% vs 15.9%）。这一发现提示我们，在使用哌柏西利治疗75岁及以上晚期乳腺癌患者时，需要更加关注其耐受性和不良反应的管理。
总的来说，这项研究为哌柏西利在70岁及以上晚期乳腺癌患者中的应用提供了重要的安全性数据，并强调了在这一特定年龄组中优化治疗策略的重要性。