海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
达拉非尼与曲美替尼的联合疗法在BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中展现出了显著的抗肿瘤效果。
本研究纳入了既往接受过治疗(B组)和初治(C组)的BRAF V600E突变型mNSCLC患者。所有患者均接受达拉非尼150mg每日两次和曲美替尼2mg每日一次的治疗。研究的主要终点是依据实体瘤反应评估标准1.1版(RECIST v1.1)评估的总体反应率(ORR)。次要终点则包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及治疗的安全性。
在B组(57名患者)和C组(36名患者)中,中位随访时间分别为16.6个月(范围:0.5-78.5个月)和16.3个月(范围:0.4-80个月)。B组和C组的总体缓解率(95%置信区间[CI])分别为68.4%(54.8%-80.1%)和63.9%(46.2%-79.2%)。中位PFS(95% CI)在B组和C组中分别为10.2个月(6.9-16.7个月)和10.8个月(7.0-14.5个月)。而中位OS(95% CI)则分别为18.2个月(14.3-28.6个月)和17.3个月(12.3-40.2个月)。对于接受过治疗的患者,4年和5年的生存率分别为26%和19%;而对于初治患者,这一比例分别为34%和22%。截至研究结束时,共有17名患者(占总人数的18%)仍然存活。
在治疗过程中,最常见的不良事件是发热,发生率为56%。此外,探索性基因组分析提示,患者体内共存的基因组改变可能会影响其临床结果;然而,这一发现尚需进一步的研究来证实。
无论患者既往是否接受过治疗,达拉非尼联合曲美替尼的疗法在BRAF V600E突变型mNSCLC患者中均展现出了显著且持久的临床获益,并且安全性可控。