推广 热搜: 公司  快速  上海  中国  企业    未来  政策  系统  公司2 

【海得康海外医疗】塞普替尼详细说明书,塞普替尼仿制药印度上市了吗?

   日期:2024-10-12       headkon   评论:0    移动:http://www78564.xrbh.cn/mobile/news/23589.html
核心提示:塞尔帕替尼/塞普替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉碧康制药生产的塞普替尼商品名:Selcaxen,另外老挝卢修斯制药生产的LuciSel也已获批。普拉替尼仿制药LuciPral已在老挝上市。
          “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。
海德康(1) 
  塞普替尼(英文名:Selpercatinib,商品名:Retsevmo)是一种口服靶向抗肿瘤药物,由礼来公司(Eli Lilly)生产。以下是塞普替尼的详细说明书:

  一、药品基本信息

  中文名:塞普替尼

  英文名:Selpercatinib

  商品名:Retsevmo

  规格:40mg/粒;80mg/粒

  储存条件:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许短期储存于15°C到30°C(59°F到86°F)之间。避免潮湿和极端温度。
 

  二、适应症

  塞普替尼适用于治疗以下由RET基因变异引起的癌症:

  转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):适用于成人患者。

  晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌:适用于成人和12岁以上儿童患者,需要全身治疗(口服或注射)。

  晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌:适用于成人和12岁以上儿童患者,需要全身治疗且对放射碘治疗抵抗。

  三、用法用量

  推荐剂量:基于体重给药。

  体重少于50kg:每次120mg,每日两次(大约每12小时一次)。

  体重50kg及以上:每次160mg,每日两次(大约每12小时一次)。

  服用方法:吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼。如果服药后发生呕吐,不应补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  注意事项:在服用塞普替尼期间,尽量避免使用质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂和中和胃酸药。如不可避免,需根据具体情况调整服药时间。

  四、不良反应

  塞普替尼可能引起以下不良反应:

  常见不良反应:肝酶水平升高、高血糖、白细胞减少、血中白蛋白减少、低钙血症、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、乏力、水肿、血小板减少、胆固醇升高、皮疹、低钠血症和便秘等。

  严重不良反应:包括肝毒性(可能导致严重的肝损伤或损伤)、QT间期延长、出血和过敏反应等。

  五、药物相互作用

  避免同时使用:强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂,如不可避免,需做相应的剂量调整。

  与抗酸剂联用:如需使用质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂或中和胃酸药,需根据具体情况调整塞普替尼的服药时间。

  六、特殊人群用药

  肝功能不全患者:严重肝功能不全的患者需要减少剂量。

  肾功能不全患者:轻度至重度肾功能不全患者不建议调整剂量。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

  老年人和儿童:在老年人和儿童中的安全性和有效性已得到验证,但需注意监测生长板开放的青少年患者的生长板。

  七、注意事项

  监测:在开始服用塞普替尼前,应进行全面的身体检查,并在治疗期间定期监测肝功能、血压等指标。

  避孕与哺乳:孕妇和哺乳期女性在使用塞普替尼前应特别谨慎,并建议采取有效避孕措施。

  伤口愈合:塞普替尼可能影响伤口愈合,因此在进行选择性手术前至少停药一周,大手术后至少2周内不要使用。

本文地址:http://www78564.xrbh.cn/news/23589.html    迅博思语 http://www78564.xrbh.cn/ , 查看更多

特别提示:本信息由相关用户自行提供,真实性未证实,仅供参考。请谨慎采用,风险自负。

 
 
更多>同类最新资讯
0相关评论

文章列表
相关文章
最新动态
推荐图文
最新资讯
点击排行
网站首页  |  二维码  |  关于我们  |  联系方式  |  使用协议  |  版权隐私  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  粤ICP备2023022329号