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【海得康】哌柏西利治疗晚期或转移性乳腺癌患者的真实世界研究结果,仿制药最新消息
2024-10-23 16:31
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  哌柏西利作为一种广泛用于治疗老年晚期乳腺癌的药物,其在该年龄组中的安全性和耐受性一直备受关注。然而,现有关于该药物在70岁及以上患者中的使用证据并不一致,且大多来源于回顾性亚组或汇总分析。为了更准确地评估哌柏西利在这一特定人群中的安全性和耐受性,研究人员进行了一项前瞻性单组多中心2期研究。

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哌柏西利老挝仿制药图片来源于海得康官网


     在这项研究中,纳入了90名70岁或以上、患有晚期激素受体阳性乳腺癌的患者。参与者接受了哌柏西利联合医生选择的内分泌治疗(来曲唑或氟维司群)。主要关注点是6个月内3级以上不良事件(AE)的发生率,同时也关注了与AE相关的剂量延迟、剂量减少、早期停药和住院治疗等次要终点。  这项前瞻性单组多中心2期研究评估了哌柏西利在70岁及以上晚期激素受体阳性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。研究结果显示,在该年龄组的患者中,哌柏西利的总体安全性良好,但有一定比例的患者出现了3级以上不良反应,最常见的是中性粒细胞减少症、疲劳和恶心。此外,由于不良反应,部分患者经历了用药延迟、剂量减少、提前停药或住院治疗。 

     
  研究结果显示,在90名受试者中,有75.6%的患者在六个月内出现了3级以上不良反应。其中,最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少症(61%)、疲劳(4%)和恶心(3%)。值得注意的是,发热性中性粒细胞减少症并不常见,仅发生在1.1%的患者中。然而,由于不良反应,36%的受试者延迟了用药,34%的受试者减少了用药剂量,10%的受试者提前停药,还有10%的受试者需要住院治疗。

 进一步分析发现,与70-74岁的患者相比,75岁及以上的患者因不良事件而提前停药的几率更高(5.9% vs 15.9%)。这一发现提示我们,在使用哌柏西利治疗75岁及以上晚期乳腺癌患者时,需要更加关注其耐受性和不良反应的管理。

 总的来说,这项研究为哌柏西利在70岁及以上晚期乳腺癌患者中的应用提供了重要的安全性数据,并强调了在这一特定年龄组中优化治疗策略的重要性。

 

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