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【司替戊醇(Stiripentol)适应症】
司替戊醇(Stiripentol)适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的Dravet综合征(DS)相关癫痫发作。
【司替戊醇(Stiripentol)用法用量】
司替戊醇(Stiripentol)推荐口服剂量为50 mg/kg/天,分2次或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或25 mg/kg每日2次),具体根据患者的年龄和体重调整。
若无法精确达到推荐剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量。
最大推荐总剂量为3,000 mg/天。
司替戊醇仿制药已在老挝上市,由老挝卢修斯制药生产的Lucistir
【司替戊醇(Stiripentol)不良反应】
司替戊醇(Stiripentol)最常见的不良反应包括:嗜睡、食欲下降、共济失调、体重下降、张力减退、恶心、震颤、构音障碍、失眠。这些不良反应在临床试验中较为常见,但大多数是可逆的,并且可以通过调整剂量或联合用药方案来减轻。
司替戊醇作为一种辅助治疗药物,通常与氯巴占联合使用,以控制Dravet综合征患者的癫痫发作。多项临床试验评估了司替戊醇的疗效和安全性。
疗效数据
在一项关键的临床试验中,司替戊醇联合氯巴占治疗Dravet综合征患者,显著降低了癫痫发作的频率。具体来说,与安慰剂组相比,司替戊醇治疗组患者的癫痫发作频率减少了约84%(具体数据可能因试验而异),这一结果具有统计学显著性。
另一项长期观察性研究也显示,司替戊醇治疗可以长期减少Dravet综合征患者的癫痫发作频率,且部分患者的癫痫发作得到了完全控制。
临床试验还监测了司替戊醇对血液系统的影响,发现部分患者可能出现中性粒细胞减少症和血小板减少症。因此,在使用司替戊醇期间,需要定期监测患者的血液学指标。
司替戊醇的口服吸收迅速且完全,生物利用度高。同时,司替戊醇与氯巴占之间存在药物相互作用,可能影响彼此的代谢和药效。司替戊醇作为一种辅助治疗药物,在6个月及以上且体重≥7 kg的Dravet综合征患者的癫痫发作方面表现出良好的疗效和耐受性。