索托拉西布是一种高度选择性和不可逆性的KRAS G12C突变抑制剂。它通过共价结合KRAS G12C中的半胱氨酸，使KRAS蛋白失去功能，从而抑制异常信号传导，减少肿瘤细胞的生长和扩散。它为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。
索托拉西布老挝仿制药，图片来源于海得康官网
在临床试验中，索托拉西布展现出了显著的治疗效果。与安慰剂相比，索托拉西布显著延长了患者的无进展生存期（PFS），中位数为6.8个月，而安慰剂组仅为2.0个月。此外，索托拉西布也显著提高了患者的总缓解率（ORR），为37.1%，而安慰剂组仅为2.6%。尽管索托拉西布的OS（总生存期）数据尚未成熟，但中期分析显示其组的中位OS为12.5个月，而安慰剂组尚未达到。
在非小细胞肺癌(NSCLC)队列中，接受索托拉西布治疗的客观缓解率(ORR)为32.2%，疾病控制率(DCR)为88.1%，中位无进展生存(PFS)时间为6.7个月，这些数据都证明了索托拉西布在NSCLC治疗中的有效性。
索托拉西布推荐用于携带KRAS G12C突变、既往至少接受过一种全身治疗的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。每日同一时间内口服1次，每次8片（960mg），餐前或餐后服用均可，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应事件。
然而，索托拉西布并非适用于所有NSCLC患者。在使用前，医生需要对患者的基因进行检测，以确定是否存在KRAS G12C突变。只有携带有该突变的患者才能从该药物中获益。
此外，使用索托拉西布时需要注意一些事项。首先，需要定期检查肝酶和肝功能指标，因为药物可能对肝脏产生影响。其次，育龄男性和女性在治疗期间和之后应使用有效的避孕方法，因为药物可能对胎儿产生影响。
总的来说，索托拉西布为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，并在临床试验中展现出了显著的治疗效果。