LITFULO利特昔替尼（ritlecitinib）是一种针对斑秃及其他由自身免疫性疾病引起的脱发病症的创新药物。它是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，通过口服片剂形式每日服用一次。JAK抑制剂的主要作用是阻断免疫反应信号，从而抑制免疫系统的不必要自身免疫反应。
利特昔替尼老挝仿制药，图片来源于海得康官网
斑秃作为一种自身免疫性疾病，其特点是白细胞攻击毛囊，导致头发脱落。利特昔替尼能够阻止与脱发症状相关的分子和免疫细胞的信号，从而有助于促进头发生长。
根据FDA的批准，利特昔替尼的推荐剂量为每日口服一次，每次50毫克。这一剂量是经过严格的临床试验验证的，以确保其安全性和有效性。
与其他JAK抑制剂相比，利特昔替尼具有高度选择性的特点，能够更精确地靶向相关的酶，这可能意味着其副作用相对较少。这一特性使得利特昔替尼成为备受期待的治疗方法。
临床试验是在全球18个国家的118个地点进行的，共涉及718名头皮脱发率达到或超过50％的斑秃患者。试验采用随机、安慰剂对照、双盲的方式进行，参与者接受不同剂量的利特昔替尼或安慰剂治疗。结果显示，在接受利特昔替尼治疗的参与者中，有23％的头皮毛发覆盖率达到或超过80％，而安慰剂组的这一比例仅为1.6％。这充分证明了利特昔替尼在治疗斑秃方面的显著效果。
值得注意的是，利特昔替尼不建议与重度肝损害（Child Pugh C）的患者使用，也不建议与活动性TB患者开始治疗。此外，女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）应避免哺乳。
目前，利特昔替尼已在多个国家和地区递交了新药上市申请，包括美国、欧洲、中国等。其在2023年6月23日获得了美国FDA的批准，用于治疗12岁及以上的成人和青少年的重度斑秃。这一批准基于广泛的临床试验数据，进一步验证了利特昔替尼在治疗斑秃方面的疗效和安全性。
总的来说，利特昔替尼为严重斑秃患者提供了新的治疗选择，其独特的激酶抑制机制有助于改善患者的症状。然而，在使用利特昔替尼时，患者需严格遵循医生的建议，注意药物的剂量和用法，以确保治疗的安全性和有效性。同时，对于特定人群如重度肝损害患者和活动性TB患者，应特别注意避免使用或谨慎使用此药。