美国食品和药物管理局（FDA）已正式批准将依鲁替尼的口服混悬液制剂纳入其标签范围，适应症扩展至包括治疗成人患者的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）以及一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。
依鲁替尼老挝仿制药，图片来源于海得康官网
这一决定是基于对依鲁替尼的深入研究和临床试验数据。据相关数据显示，大约5%的接受布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的CLL或WM患者存在潜在的吞咽困难问题。为了解决这一难题，依鲁替尼的口服混悬液配方应运而生，为患者和医疗提供者提供了更为灵活和多样化的给药方式，从而确保了治疗的有效性和患者的依从性。
关于依鲁替尼：
依鲁替尼是一种每日一次的口服药物，由Janssen Biotech, Inc.和AbbVie公司联合开发和商业化。
该药物通过阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）蛋白来发挥作用，这是正常和异常B细胞增殖和扩散所需的关键酶。
此前，依鲁替尼已经被批准用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，包括CLL、SLL和WM。
依鲁替尼也显示出对治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的有效性，特别是在其他全身治疗失败后的情况下。
此次依鲁替尼标签范围的扩大，不仅体现了FDA对于创新药物研发和患者需求的关注，也进一步证明了依鲁替尼在血液肿瘤治疗领域的卓越疗效和安全性。