哌柏西利联合内分泌疗法已被批准用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。老年女性乳腺癌的发病率预计会随着普通人群预期寿命的增加而增加。老年患者在临床试验中往往代表性不足，因此现实世界证据（RWE）对于分析这一亚组患者的治疗效果具有重要意义。这项系统评价旨在探讨哌柏西利对激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期/转移性乳腺癌（a/mBC）老年患者的治疗效果。
截至2023年5月4日，我们在PubMed、EMbase和Cochrane Library中进行了系统文献检索，共筛选出2355篇独特文章。根据研究资格标准，我们最终纳入了52篇文章，其中包括13篇报告了7项随机对照试验（RCT）结果的文章，以及39篇报告了RWE研究结果的文章。
在所有纳入的RCT中，均使用年龄截止值≥65岁来定义老年人群，共有722例患者，其中437人接受了哌柏西利治疗。在RWE研究中，除了一项研究的年龄截止值为>60岁外，其余研究均使用年龄截止值≥65岁或更高来定义老年人群，共有9840例患者，其中7408人接受了哌柏西利治疗。
在比较老年和年轻患者疗效的研究中，哌柏西利显示出相似的益处，无论年龄大小。这包括无进展生存期、总生存期、肿瘤反应和临床受益率等指标。两项RCT和两项RWE研究的结果表明，接受哌柏西利治疗的老年患者的整体生活质量得以维持。
尽管与年轻患者相比，老年患者在哌柏西利的剂量调整、剂量减少和治疗停止率方面更高，但这些差异似乎并未对疗效结果产生不利影响。
综上所述，本系统综述的数据表明，哌柏西利对HR+/HER2- a/mBC的老年患者有效、耐受性良好，且能够维持良好的生活质量。在现实世界中，哌柏西利对老年患者的治疗效果与RCT中的临床益处相似。因此，哌柏西利可以作为老年晚期/转移性乳腺癌患者的一种有效治疗选择。