老挝卢修斯制药生产的图卡替尼仿制药LuciTuca
图卡替尼（Tucatinib，商品名：TUKYSA）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度选择性。
一、疾病类型及治疗效果
1. HER2阳性转移性乳腺癌
疾病类型：HER2阳性转移性乳腺癌，包括脑转移患者。
治疗效果：
在HER2CLIMB试验中，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨显著延长了HER2阳性转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
中位OS达到24.7个月（95%置信区间为21.6至28.9个月），相比安慰剂组的19.2个月（95%置信区间为16.4至21.4个月）有显著延长。
中位PFS为7.6个月（95%置信区间为6.9至8.3个月），相比安慰剂组的4.9个月（95%置信区间为4.1至5.6个月）有显著延长。
治疗过程：图卡替尼推荐剂量为300mg，每日两次口服，联合曲妥珠单抗和卡培他滨使用。
2. HER2阳性结直肠癌
疾病类型：RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌，这些患者在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后病情进展。
治疗效果：图卡替尼联合治疗方案在临床试验中显示出对这类患者的潜在疗效，但具体数据可能尚未广泛公开。
不良反应：
最常见的不良事件包括腹泻、掌跖红肿疼痛综合征（PPE）、恶心、疲劳和呕吐，大多数为1级或2级。
3级或3级以上不良事件包括PPE综合征、腹泻、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高以及疲劳等。
需要注意的是，不良反应的发生率和严重程度可能因患者个体差异而异。
患者生存质量：由于图卡替尼显著延长了患者的OS和PFS，可以推测患者的生存质量可能得到了一定程度的改善。然而，具体的生存质量数据（如KPS评分、EORTC QLQ-C30问卷结果等）可能未在公开资料中详细报道。
患者死亡率：图卡替尼组相比安慰剂组显著降低了死亡风险（风险比HR为0.73，95%置信区间为0.59至0.90，P值为0.004）。这表明图卡替尼治疗可能有助于降低HER2阳性转移性乳腺癌患者的死亡率。
图卡替尼在治疗HER2阳性转移性乳腺癌方面显示出显著的疗效和安全性优势，特别是对于脑转移患者。然而，对于其他类型疾病（如HER2阳性结直肠癌）的治疗效果和预后数据尚需进一步研究和验证。在使用图卡替尼治疗时，应密切关注患者的不良反应和肝功能指标，并根据需要进行剂量调整或治疗方案的优化。