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【海得康9周年】索托拉西布治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的真实疗效与严重副作用

   日期:2024-10-10       headkon   评论:0    移动:http://www78564.xrbh.cn/mobile/news/23352.html
核心提示:索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市,如:孟加拉珠峰制药生产的sotoxen,孟加拉齐斯卡制药的Sotakras,老挝元素制药的Sotocare,老挝联合制药的Sotokras,老挝大熊制药的SOTOLDX,老挝卢修斯制药的LuciSot。
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海德康(1)

  索托拉西布(Sotorasib),作为一种针对KRAS G12C突变的抑制剂,已在晚期非小细胞肺癌的二线及后续治疗中展现出其重要价值。

  在一项涉及128名患者的研究中,索托拉西布展现出了令人瞩目的疗效:客观缓解率高达34%,无进展生存期(PFS)达到了6个月,而总生存期(OS)则延长至12个月。特别值得一提的是,在16名未接受过任何非小细胞肺癌全身治疗、直接以索托拉西布作为一线治疗的患者中,观察到了与整体患者相似的PFS,这为一线治疗提供了新的可能性。然而,治疗过程中,37%的患者因毒性反应而需要中断治疗或减少剂量,25%的患者甚至因此停药。有趣的是,索托拉西布剂量的减少竟与PFS和OS的显著改善相关联,这提示我们,在某些情况下,降低剂量可能并不会削弱其治疗效果。

索托拉西布仿制药
索托拉西布仿制药版本较多,价格不等——图片来自海得康官网

  此外,真实世界研究的数据与CodeBreaK100试验的结果不谋而合,进一步证实了索托拉西布的疗效。对于那些不适合化疗的患者而言,一线使用索托拉西布单药治疗可能是一个值得考虑的选择。

  当然,索托拉西布并非没有副作用。肝毒性是一个需要特别警惕的问题,因为它可能引发药物性肝损伤和肝炎。同时,间质性肺疾病/肺炎也是一个潜在的严重风险。因此,在使用索托拉西布期间,医生必须密切监测患者的肝功能和肺部状况,以确保及时发现并处理任何潜在的问题。

  除此之外,索托拉西布还可能导致一些其他常见的不良反应,如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳和咳嗽等。实验室检查也可能会出现一些异常指标,如淋巴细胞减少、血红蛋白降低以及ALT和/或AST浓度升高等。

  对于特定人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿科患者以及老年人和肝肾功能不全的患者,使用索托拉西布时需要格外谨慎,因为这些人群中的安全性和有效性尚未得到充分验证。

  综上所述,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的有效治疗药物,但其使用过程中可能会伴随多种副作用。因此,医生需要密切监测患者的身体状况,并根据实际情况及时调整治疗方案,以确保患者的安全。同时,患者也应积极配合医生的治疗建议,及时报告任何不适或异常症状,共同应对治疗过程中的挑战。

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