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2013年，获FDA批准且全球首创的BTK抑制剂伊布替尼横空出世！近十年来，以伊布替尼为代表的BTK抑制剂在淋巴瘤治疗领域占据着非常重要的地位，为无数B细胞淋巴瘤患者带来了生存希望，极大地推动了淋巴瘤无化疗时代的发展。
伊布替尼适应于白血病、淋巴瘤 ：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL），以及带有17p缺失突变的CLL/SLL；用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；用于治疗Waldenstrm macroglobulinemia 。
那么伊布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）效果如何？MCL3001（RAY）是一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床研究，该研究共纳入280例复发难治MCL患者，以1：1比例随机分配至治疗组，分别接受伊布替尼及西罗莫司治疗直至疾病进展或出现毒性不可耐受，中位年龄为68岁，既往治疗的中位数为2次（范围：1-9）。结果显示，伊布替尼组客观缓解率（ORR）(77% vs 46%)和2年无进展生存（PFS）率（41% vs 7%）均高于西罗莫司组，进展或死亡风险较西罗莫司组低57%，且随访3年的疗效及安全性分析结果显示，无论患者既往治疗次数，伊布替尼组患者均有生存获益；既往只进行过1次一线治疗的患者伊布替尼的ORR是既往接受过1次以上治疗患者的2倍。可以看出伊布替尼临床效果显著为患者提供了除化疗外的另一全新一线选择。