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依鲁替尼是一个不可逆Bruton酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂，适用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者；接受过治疗但无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，该药与常规化疗相比，耐受性更好。
单药治疗CLL临床进展：一项约有116名初治(TN)及复发/难治(R/R)CLL患者参与的Ib/II期临床试验在美国开展，其中包括年龄>65岁TN患者31例，R/R(曾接受包括嘌呤类似物在内2种以上方案治疗)61例，R/R伴有高危因素(HR,化学免疫治疗后2年内复发或17p缺失)24例，并且在TN组和单纯R/R组中又进一步分为口服剂量420mg/d组和840mg/d组。TN组、R/R组及R/R+HR组中位随访时间分别为16.6、17.3和10.3个月，总有效率(ORR)分别为71%【完全缓解(CR)10%、部分缓解(PR)61%】、67%(CR为3%、PR为 64%)和50%(CR为0、PR为50%)，420mg组与840mg组无显著差别。TN患者及R/R、R/R+HR患者的预期22个月中位无进展生存期(PFS)分别为96%及76%，预期22个月总生存率(OS)分别为96%和85%。患者对依鲁替尼耐受性良好，不良反应大多≤2级，116例患者中位随访16个月未见累积毒性。
依鲁替尼的优势是什么？慢性淋巴细胞白血病大约占所有癌症的0.8%，可以发生于任何年龄的人群，但以60岁以上的人群最常见。目前该疾病的标准治疗通常是化疗。然而，好多老年患者无法耐受化疗，而且染色体17p缺失引起的恶性肿瘤患者通常对治疗没有响应。在临床试验中，依鲁替尼已证实有较高的总体响应和持续响应，不论染色体17p状态如何，且患者耐受性好、不良反应轻。