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然而,此前的临床试验发现,sotorasiib的血浆浓度与其剂量并不呈线性关系。在不同剂量下,索托昔布可以有效阻断90%以上的目标活性。为了进一步探索不同剂量的功效和安全性,FDA需要进行后续研究。
安全性方面,960mg剂量组任何级别不良反应发生率为97.1%,略高于240mg剂量组的92.3%。960mg剂量组3级及以上不良反应发生率也较高,分别为61.5%和49.0%。此外,不良反应导致960mg剂量组中17.3%的患者和240mg剂量组中12.5%的患者停止治疗。药代动力学研究表明,960mg剂量组给药后血浆浓度和曲线下面积较高,表明药物暴露量较高。
综合考虑疗效和安全性数据,Sotorasib960mg剂量在客观缓解率、疾病控制率、持续缓解时间和总生存期方面较240mg剂量显示出一定优势。虽然960mg剂量组的不良反应发生率较高,但这些发现为临床治疗提供了重要的剂量选择参考。
中国市场营销:尚未获准在中国市场营销。目前中国上市的药物是氟泽雷赛。适应症:索托拉昔是RASGTPase家族的抑制剂,适用于治疗具有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。既往至少接受过一种全身治疗的成年非小细胞肺癌患者(根据FDA批准的测试确定)。用法用量:推荐剂量为960mg,口服,每日一次。将整片药片吞服,无论是否与食物一起服用。
蛋糕又硬又冷,我只好把它掰成碎片,慢慢地嚼。水囊由绒面革缝制而成,可容纳三公斤水。
山里的人们习惯了贫困,有水有米就够充饥了。
于野正要吃喝,突然感觉周围有异样。
空旷的河谷笼罩在薄雾之中。就在这时,一道淡淡的黑影透过晨雾而来。它的脚似乎没有接触地面。它跳跃了三两丈,转眼间就飞出了十余丈远。它似乎停了下来,朝这边看了一眼。然后他又飘走了。
于夜赶紧揉了揉眼睛。