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从2013年2月至2014年7月间,研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至帕博西尼+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:帕博西尼组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受帕博西尼加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用帕博西尼获得了惊人的治疗效果。
一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+帕博西尼(治疗组)治疗。其结果显示:帕博西尼+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,帕博西尼明显提升治疗效果。
帕博西尼联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,帕博西尼+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,帕博西尼联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:帕博西尼+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。