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拉罗替尼可以通过抑制原肌球蛋白受体激酶,达到抑制肿瘤细胞生长和增殖的作用,也可以治疗胃癌、结肠癌、甲状腺癌、阑尾癌、软组织肉瘤等癌症。拉罗替尼是一种只针对特定基因突变,而不局限于特定癌症种类的抗癌新药。
根据2期篮子试验NAVIGATE(NCT02576431)的最新数据,此次有44例患者被纳入该试验,并确认有NTRK基因融合。总生存期近2年半!病灶完全消退!拉罗替尼挑战胃肠道癌效果惊艳?
肿瘤的类型包括结直肠癌(26例)、胰腺癌(7例)、胆管癌(4例)、胃癌(4例)、阑尾癌、十二指肠癌、食管鳞状细胞癌、肝癌各1例。结直肠癌患者中,15例为高微卫星不稳定性(MSI-H),9例为未检出MSI-H(包括微卫星稳定),2例微卫星状态未知。
38例(86%)患者既往接受过全身治疗,37例(84%)患者既往接受过手术,4例(9%)患者既往接受过放疗;既往系统治疗的平均次数为2次。
数据截至到2023年7月20日,共有43例患者符合独立审查委员会(IRC)资格;客观缓解率为28%。值得一提的是,有3例完全缓解(7%)、9例部分缓解(21%)、19例疾病稳定(44%)、5例疾病进展(12%)和7例无法评估(16%)。24周时,所有患者的疾病控制率为47%。
在该患者群体中,中位缓解时间为1.8个月。中位缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为27.3个月、6.1个月和12.5个月。
在25例符合IRC资格的结直肠癌患者中,客观缓解率为44%:3例完全缓解(12%)、8例部分缓解(32%)、11例疾病稳定(44%)、1例疾病进展(4%),以及2例无法评估(8%)。这些患者的24周疾病控制率为56%。