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孟加拉奥拉帕尼2024年代购价格曝光 奥拉帕利仿制药在国内最新代购渠道出炉

   日期:2024-09-12       yjk120120   评论:0    移动:http://www78564.xrbh.cn/mobile/news/19479.html
核心提示:根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究,在晚期卵巢癌患者完成治疗后,奥拉帕尼维持治疗后观察到的无进展生存 (PFS) 益处持续存在。来自 3 期 SOLO1 试验的五年随访数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕利维持治疗 2 年可使卵巢癌患者获得持续的 P
 根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究,在晚期卵巢癌患者完成治疗后,奥拉帕尼维持治疗后观察到的无进展生存 (PFS) 益处持续存在。
 
来自 3 期 SOLO1 试验的五年随访数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕利维持治疗 2 年可使卵巢癌患者获得持续的 PFS 益处。
 
“据我们所知,这份报告代表了 PARP 抑制剂在新诊断的晚期卵巢癌患者中最长的随访期,并且首次证明了 PARP 抑制剂作为维持单药治疗后的无进展生存期获益超过治疗完成,”研究人员写道。
 
SOLO1(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT01844986)是一项随机、双盲、3 期试验,包括 391 名BRCA突变、新诊断、晚期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者,这些患者对铂类化疗有反应。
 
患者被随机分配接受口服奥拉帕尼(260 名患者)或安慰剂(130 名患者)作为长达 2 年的维持治疗。
 
奥拉帕利组的中位治疗持续时间为 24.6 个月,安慰剂组为 13.9 个月。PFS 的中位随访时间分别为 4.8 年和 5.0 年。
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奥拉帕尼
 
奥拉帕利组的中位 PFS 为 56.0 个月,安慰剂组为 13.8 个月(风险比 [HR],0.33;95% CI,0.25-0.43)。5 年 PFS 率分别为 48% 和 21%。
 
无论患者是否具有BRCA1或BRCA2突变,以及他们是否具有高或低临床风险,都可以看到奥拉帕利的 PFS 益处。
 
在高危组患者中,奥拉帕利组的中位 PFS 为 40.6 个月,安慰剂组为 11.1 个月(HR,0.34;95% CI,0.24-0.49)。在低风险组中,中位 PFS 未达到,分别为 21.9 个月(HR,0.38;95% CI,0.25-0.59)。
 
最常见的 3-4 级不良事件(分别在奥拉帕利和安慰剂组中)是贫血(22% 对 2%)和中性粒细胞减少(8% 对 5%)。
 
奥拉帕利组 21% 的患者和安慰剂组 13% 的患者发生严重不良事件。没有其他骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病例报告,也没有新的安全信号。
 
“虽然尚无总生存期数据,但 SOLO1 试验的 5 年随访结果支持使用奥拉帕尼维持治疗作为新诊断卵巢癌和BRCA突变女性的护理标准,并建议维持奥拉帕利治疗可以为某些患者提供长期缓解,并有可能治愈,因此他们的预期寿命可以接近按年龄调整的一般人群的预期寿命,”研究人员写道。
 
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