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一项多中心研究,纳入铂类耐药或无效的卵巢癌患者,既往最多接受过2种化疗方案治疗。患者随机接受80 mg/m2的紫杉醇单药周疗,或者紫杉醇周疗+800 mg/天的帕唑帕尼。主要研究终点是无进展生存。
结果总计纳入74例患者(每一组37例)。单药治疗组一人退出。中位随访时间16.1个月,加用帕唑帕尼组的无进展生存显著好于紫杉醇单药组(中位6.35个月vs.3.49个月,),但是总体生存没有显著差异(中位19.1个月vs.13.7个月,)。
在安全性上,没有预期外的毒性反应或毒性反应相关的死亡。联合治疗组的不良事件发生率更多见,最常见的是3-4级不良事件是中性粒细胞减少(30%vs.3%),乏力(11%vs.6%),秃发(11%vs.3%),高血压(8%vs.0%),转氨酶升高(8%vs.0%)和贫血(4%vs.14%)。联合治疗组一例患者回肠穿孔。