2017年3月30日,美国食品药品监督管理批准了奥希替尼(osimertinib)(TAGRISSO)用于医治EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌,此类肺癌多为一代药易瑞沙(iressa)、特罗凯(tarceva)耐受药物患病者。2015年11月,基于两项单臂临床实验中411名患病者的总有效概率(ORR)为59%,奥希替尼(osimertinib)获得了加速批准。AURA3显示研究者评估的无恶化严重生存期(PFS)有所改善。奥希替尼(osimertinib)组的平均PFS估计为10.1个月,化学疗法组为4.4个月。
而后,奥希替尼(osimertinib)又在与一代EGFR抑制剂一线医治EGFR阳性肺癌的研究中胜出,成为第一个能真正增加患病者总生存期的靶向药物,获得了一线医治EGFR阳性肺癌的适应病症。此外,研究还发现奥希替尼(osimertinib)对脑转移扩散病灶有非常好的预先防范和控制作用,也就是基线脑转移扩散患病者经奥希替尼(osimertinib)医治后,脑病灶得到了有效控制,基线无脑转移扩散的患病者服用奥希替尼(osimertinib),可延缓肿瘤向脑部转移扩散。可见奥希替尼(osimertinib)的临床医治效果十分的好。
那奥希替尼(osimertinib)价钱多少呢?虽然此价钱相比奥希替尼(osimertinib)刚在中国面市时的价钱有了大幅下降,但是对于一般家庭的患病者来说,服用起来压力还是很大的。幸好在孟加拉有奥希替尼(osimertinib)仿制药物,给患病者带来活下去的希望