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奥希替尼(osimertinib)(Osimertinib)对于伴有脑转移扩散的患病者效果怎样?NSCLC脑转移扩散发生率约在30%-41%,EGFR突变患病者更易发生脑转移扩散。TKIs药品可穿过血脑屏障,控制部分脑转移扩散患病者,在临床上已被广泛应用, 但缺乏相应的大样本随机对照研究。
AURA3是一项国际多中心、随机III期临床实验。晚后期非小细胞肺癌易出现中枢神经系统转移扩散。临床前研究结果显示奥希替尼(osimertinib)能透过血脑屏障,且II期研究(AURA扩展研究与AURA2)汇总分析发现其在CNS中仍具有医治活性。
AURA3 III期临床研究进一步分析,奥希替尼(osimertinib)80毫克每天一片较标准含铂双药化学疗法在进展期EGFR T790M突变阳性基线脑部扫描至少有1个可测量病灶和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移扩散患病者中可显着增加无疾病恶化严重或去世(无进展生存,PFS)(11.7 vs 5.6个月)。在这些患病者中,治疗效果可评估的患病者,中枢神经系统客观缓解率(ORR)奥希替尼(osimertinib)组为70%(95%CI 51,85),化学疗法组为31%(95%CI 11,59)。