江苏药企豪森继首先仿制了三代EGFR-TKI奥希替尼之后，又即将拿下二代EGFR-TKI马来酸阿法替尼的首仿。 近日，国内药企豪森二代EGFR-TKI仿制药阿法替尼的上市申请（受理号：CYHS1900330、432、434）变更为“在审批”，预计近期获批上市，但具体上市时间还未正式公布。由于是按新4类仿制药申报，国产阿法替尼获批后将视同通过一致性评价。一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平，在临床上可替代原研药。
阿法替尼最新价格
我们知道EGFR-TKI靶向药是非小细胞肺癌患者的“特效药”，不仅疗效远胜化疗，而且，不良反应也普遍小于化疗，可以帮助患者获得更高的生存质量。但EGFR据了解：在国内，阿法替尼每月价格曾高达几万元。好在，近年来通过纳入医保、降低抗癌药关税等政策，2022年阿法替尼降价到5600元一个月。如有医保的患者，阿法替尼还可享受70%的医保报销，这样曾经上万的阿法替尼，个人只需支付2000元至3000元左右/盒！左右。