培米替尼(pemigatinib)临床试验
FDA批准Pemazyre(pemigatinib)是基于非随机,开放标签,多中心,单臂,2期临床研究FIGHT-202。FIGHT-202临床试验评估了Pemazyre在107例先前接受过FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。
(十年老店印度海外代购微信: ydhw588)
患者每天口服一次13.5mg Pemazyre,连续14天,然后休息21天,每<>天周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。
独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1确定的主要结局指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。ORR为36%,其中2.8%的患者出现完全缓解,33%的患者出现部分缓解。
共有24名(63%)患者的反应持续超过六个月,18名(12%)患者的反应持续超过<>个月。
在FIGHT-202试验期间观察到的患者最常见的不良反应是腹泻,疲劳,指甲毒性,脱发(斑点秃发),低磷血症和高磷血症,指甲毒性和腹痛。
患者还出现干眼症、味觉扭曲、皮肤干燥、关节痛、口干、恶心、口腔内疼痛或炎症、背痛、食欲下降、便秘、呕吐和眼(眼)毒性。
2022年FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片(Pemigatinib,Pe