靶向药培米替尼仿制药最新价格出炉印度代购正品仿制药佩米替尼售价人民币多少钱

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2024-10-16 12:09

培米替尼（pemigatinib）临床试验

FDA批准Pemazyre（pemigatinib）是基于非随机，开放标签，多中心，单臂，2期临床研究FIGHT-202。FIGHT-202临床试验评估了Pemazyre在107例先前接受过FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。

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患者每天口服一次13.5mg Pemazyre，连续14天，然后休息21天，每<>天周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。

独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1确定的主要结局指标是总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。ORR为36%，其中2.8%的患者出现完全缓解，33%的患者出现部分缓解。

共有24名（63%）患者的反应持续超过六个月，18名（12%）患者的反应持续超过<>个月。

在FIGHT-202试验期间观察到的患者最常见的不良反应是腹泻，疲劳，指甲毒性，脱发（斑点秃发），低磷血症和高磷血症，指甲毒性和腹痛。

患者还出现干眼症、味觉扭曲、皮肤干燥、关节痛、口干、恶心、口腔内疼痛或炎症、背痛、食欲下降、便秘、呕吐和眼（眼）毒性。

2022年FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片(Pemigatinib，Pe