美国食品药品监督 (十年老店印度海外代购微信: ydhw588)管理局(FDA)加快批准英特公司开发的Pemazyre培美替尼(pemigatinib)口服片剂,用于治疗成人晚期胆管癌。这是世界上首个针对胆管癌的靶向治疗。
胆管癌是一种罕见的癌症,发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期,这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说,化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者,其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。