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伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤,目前仍无法治愈9,且容易复发10。该病多发于老年人11,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。
我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一12,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位13,每天约有18人死于多发性骨髓瘤14。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口基数不断增长,我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。