莫博替尼被美国批准成为**针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。该批准是依据于莫博替尼临床试验数据,接受莫博替尼(160mg)每日1次**患者的客观缓解率,中位缓解持续时间,中位无进展生存期均取得明显进展,具体数据如下:客观缓解率为28%(研究者评估为35%),中位缓解持续时间(mDoR)为17.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月,疾病控制率为78%。
副作用
常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴**减少,淋巴**增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。