Mobocertinib(TAK-788)
mobocertinib是一种新型、**小分子酪氨 (十年老店印度海外代购微信: ydhw588)酸激酶抑制剂(TKI),旨在高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变。mobocertinib NDA是基于一项国际多中心1/2期临床研究(NCT02716116)的结果。该研究旨在评估口服mobocertinib(160mg,每日一次。)在包括携带EGFRex20ins突变在内的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。
今年1月,在第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议公布的结果表明,在既往接受过含铂化疗的EGFRex20ins突变NSCLC患者中,mobocertinib显示了具有临床意义的缓解:独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)为28%、中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,疾病控制率(DCR)为78%。
今年5月公布的新数据显示,经过一年多(中位数:14.2个月)的随访,mobocertinib继续显示出有临床意义的**益处,中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%,在各种不同的EGFRex20ins突变NSCLC患者中均观察到了**反应。该研究中,观察到的安全性概况是可控的,并且与先前的结果一致。