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司美替尼（Selumetinib，商品名Koselugo）是一种小分子MEK抑制剂，由阿斯利康和默沙东共同研发，并于2020年4月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。它是FDA批准的首个用于治疗1型神经纤维瘤（NF1）的药物，特别适用于2岁及以上患有无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。
司美替尼通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号途径中的MEK酶，来潜在地抑制肿瘤生长。NF1基因编码的神经纤维瘤蛋白对这条通路进行负调控，基因突变可能导致细胞以不受控制的方式生长、分裂和复制，从而引发肿瘤。司美替尼的引入为NF1患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在面对手术困难和疼痛管理挑战时。
在低分级浆液性卵巢或腹膜癌的治疗中，司美替尼也展现出了显著的效果。这种肿瘤生长缓慢，对传统化疗药物反应不佳，但研究表明，司美替尼可以靶向促分裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路的MEK-1/2蛋白激酶，控制病情。在一项研究中，52例患者接受每日两次口服100mg司美替尼的治疗，81%的患者疾病得到控制，中位无进展生存期为11个月。
此外，司美替尼还在转移性胆道癌和非小细胞肺癌的治疗中表现出潜力。一项针对KRAS突变的非小细胞肺癌患者的临床试验显示，司美替尼联合多烯紫杉醇治疗可以延长患者的总体生存期和无进展生存期，尽管也伴随着较多的不良反应事件。
然而，司美替尼并非没有副作用。常见的副作用包括皮疹、疲劳、关节痛、恶心、腹泻和食欲减退等。一些患者可能会在治疗几个月后产生耐药性，但具体情况因人而异。因此，用药期间需要密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量或停止治疗。
司美替尼于2023年5月在国内首次获批上市，成为中国首个且目前唯一获批的NF1治疗药物。其高昂的价格和医保报销政策的限制，使得一些患者难以承受。尽管如此，司美替尼为NF1患者和其他适应症的患者提供了一种新的治疗希望，未来其在癌症治疗领域的应用前景值得期待。