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司美替尼（Selumetinib），一种由阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co.）共同研发的口服、强效、选择性MEK1/2抑制剂，为癌症和神经纤维瘤的治疗带来了新的曙光。该药物于2020年4月在美国获得批准上市，随后于2023年5月在中国正式获批，主要用于治疗3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。
司美替尼通过抑制MEK酶，潜在地抑制肿瘤生长。在I型神经纤维瘤病中，MEK1和MEK2这两种促进细胞生长的酶过度活跃，导致丛状神经纤维瘤不受控制地生长。司美替尼能够靶向这些酶，从而减缓疾病的进展。一项名为SPRINT的开放标签、多中心单臂研究显示，50例I型神经纤维瘤病儿科患者经每日两次口服司美替尼治疗后，总缓解率达到66%，持续缓解至少12个月的患者高达82%，3年无进展生存率为84%。
除了神经纤维瘤，司美替尼在治疗某些类型的癌症方面也展现出潜力。例如，低分级浆液性卵巢癌和转移性胆道癌患者中存在MEK基因突变，这使得司美替尼成为治疗这些癌症的新选择。一项针对52例低分级浆液性卵巢癌患者的研究显示，司美替尼使81%的患者疾病得到控制，中位无进展生存期为11个月。此外，司美替尼还显示出在KRAS突变的非小细胞肺癌患者中的治疗效果，尽管存在一定的不良反应，但研究结果表明其联合多烯紫杉醇治疗相比安慰剂组能够显著延长患者的无进展生存期。
然而，司美替尼并非没有挑战。其价格较高，且长期用药可能产生耐药性。每个患者的药物蓄积量、对药物的反应以及个人体质不同，因此耐药性的出现时间也因人而异。此外，司美替尼还可能引起一系列不良反应，如呕吐、腹泻、恶心、血肌酸磷酸激酶升高等，需要患者在用药期间密切监测并及时与医生沟通。
尽管存在这些挑战，司美替尼的获批仍然为无法手术的I型神经纤维瘤病患者提供了新的治疗选择，也为某些癌症患者带来了新的希望。随着研究的深入和临床经验的积累，我们期待司美替尼能够在未来为更多患者带来福音。