2017年6月，美国FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。总有效率达60%以上，疾病缓解时间长达 12.6 个月。
FDA 的批准基于达拉菲尼+曲美替尼在 2 期、3 组、多中心、非随机、非对照、开放标签试验中的安全性和有效性数据。受试者是IV期BRAF患者。 V600E 突变型非小细胞肺癌(36 名患者之前未经治疗，57 名正在接受化疗)。
在 36 名既往未接受治疗的患者中，接受 达拉菲尼150 mg 每天两次和曲美替尼 2 mg 一次的总缓解率 (ORR) 为 61%。先前接受相同剂量治疗的患者的总体反应率为 63%。
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