普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市。目前,普纳替尼还未在中国大陆上市。
普纳替尼PH+ALL和CML评估(PH+ACE)试验中,接受单一药物普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的ALLO-SCT患者OSS的事后进行回顾,间接比较,生存曲线和多变COX比例风险模型用于比较干预小组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别和地理区域,报告24个月和48个月的OS和中位OS。PHACE临床试验的5年随访数据显示,普纳替尼/帕纳替尼可以作为对达沙替尼或尼罗替尼的耐药性或不耐药,以及慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(PH+ALL)患者的有效治疗,因为BCR-ABL1315I耐药。研究对象为CML和成年Ph+ALL患者(N=449;N=270CP-CML),对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受,存在BCR-ABL1T315I突变基因。
美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物普纳替尼于2012年获得美国FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病的效果更好,除效果外,患者对普纳替尼的价格也非常关注。普纳替尼/帕纳替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIS)。2012年12月14日,美国FDA特许经过快速批准上市销售的普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(PH+)的急性淋巴细胞白血病(ABCR-ABLL),也可用于抗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或CML或ALL的不耐受。