间接比较,CML分层进行疾病阶段和生存曲线和多变COX比例风险模型用于比较干预小组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别和地理区域,报告24个月和48个月的OS和中位OS。PHACE临床试验的5年随访数据显示,普纳替尼/帕纳替尼可以作为对达沙替尼或尼罗替尼的耐药性或不耐药,以及慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(PH+ALL)患者的有效治疗,因为BCR-ABL1315I耐药。研究对象为CML和成年Ph+ALL患者(N=449;N=270CP-CML),对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受,存在BCR-ABL1T315I突变基因。
普纳替尼/帕纳替尼目前尚未在国内上市,患者只能在海外购买。普纳替尼原研药价格较高,对需要长期用药的患者来说,是不小的经济负担,因此许多患者选择了普纳替尼仿制药。虽然它是一种仿制药,但它的治疗效果与普纳替尼原研药物几乎相同,具有相同的效果和相对较高的性价比,因此受到患者的青睐。药物的价格会随着汇率的波动而不断变化,这并不是一成不变的。在本研究中,普纳替尼/帕纳替尼的起始剂量为45mg/d,符合减少要求的患者可以接受30mg/d或15mg/d。主要研究终点是AP-CMLL,BP-CML或PH+ALL患者,CP-CML患者在CML和MAHR之间连续六个月。二级终点包括主要分子反应(MMR)、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全。 (十年老店印度海外代购微信: ydhw588)