胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时,大多数胆管癌患者已经为晚期,这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者,化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合。今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者,这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。
目前,培米替尼已在中国香港上市,每盒价格约为3000元,每瓶4.5mg21粒,尚未在中国大陆上市。因此,患者无法在北京药店购买药品,也无法在北京提供培米替尼的药品价格。如果患者想了解培米替尼在中国香港的具体价格信息,以及培米替尼在海外其他国家或地区上市的价格和购买渠道,可以咨询国内专业的海外医疗服务公司。
针对胆管癌的靶向药物,一直在进行多项临床研究。研究人员在9%至14%的胆管癌患者中发现了纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合突变。2020年4月,美国FDA批准了一种靶向药物:培米替尼(Pemazyre,Pemigatinib)。2021年美国临床肿瘤学会更新了培米替尼的治疗数据。
值得一提的是,Pemazyre是美国、日本和欧盟唯一针对胆管癌的靶向治疗。该药物可以阻断肿瘤细胞中的FGFR2,防止肿瘤细胞的生长和扩散。
批准是基于FIGHT-202研究的临床试验数据,包括107名局部晚期或转移性胆管癌患者接受FGFR2融合或重排治疗。临床试验期间,患者每天接受一次Pemazyre,连续14天休息7天,共21天,直至病情进展或副作用不合理。