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首先,我们了解一下图卡替尼。作为一种人源化的IgG4单克隆抗体,图卡替尼是一种针对PD-L1的免疫调节剂,具有良好的抑制作用。它是世界上第一种通过单克隆技术构建成功的经过人源化处理的抗PD-L1单克隆抗体。图卡替尼原来由瑞士罗氏(Roche)公司研发,后通过牛津纳米波研究公司(Oxford Nanopore)实现了人源化处理。
随着图卡替尼在全球范围内的上市,不可避免地出现区域和国家间的价格差异,中国也不例外。根据业内媒体报道,图卡替尼在中国市场的价格要远高于许多国家,甚至是官方给出的前沿抗癌药物价格参考价的两三倍。具体而言,一个治疗周期15天的图卡替尼售价为2.18万-4.35万元,而在印度和韩国等地的销售价格,仅为不到1万美元。
那么,导致图卡替尼在中国市场高于其他国家的价格究竟是什么原因?我们不妨分析一下。
首先,生产成本。按照药物上市前的研发、试验、批准等各项成本计算,一个新药物往往耗时、耗力、耗资巨大,且创新性越高,成本越高,图卡替尼在这方面也不例外。而中国医药管理机构对于外国药物的进口审批要求尤为严格,以保证药物质量、安全性和有效性。这同样增加了药物的进口成本,包括进口税费和技术服务费等。