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格认定,是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗*物。该适应证获批的依据是总缓解率(ORR)和DoR,走加速审批流程。该适应证的持续核准或取决于验证性试验对临床收益的验证和描述。
武田全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示:“EXKIVITY的获批向EGFR外显子20插入+ NSCLC患者提供了一种新的有效治疗选择,以满足这种难治性癌症的迫切需求。EXKIVITY是首个也是唯一专门设计靶向作用于EGFR外显子20插入的口服治疗*物,我们对约1.5年的中位实测缓解持续时间感到欢欣鼓舞。此次核准里程碑让我们更坚定了自身的承诺,即满足肿瘤群体中未得到充分服务的患者群体的需求。”
Exkivity(mobocertinib)的用途是什么?