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奥拉帕利是全球首款PARP抑制剂,可靶向抑制DNA损伤修复酶(PARP),杀死癌细胞。研究表明,由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进PARP-DNA复合物形成,最终导致DNA损伤与癌细胞死亡。
2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了 SOLO-1试验的阳性结果:与安慰剂组相比,奥拉帕利作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位 PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。该研究相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》。
2018年8月,奥拉帕利在中国获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,不仅成为中国首款上市的PARP抑制剂,也是30年来中国卵巢癌靶向治疗领域的重大突破。
2020年1月1日,奥拉帕利开始执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险*品目录(2019年版)》乙类。
报销适应症为:限铂敏感的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。