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艾曲波帕(Revolade)最初于2008年11月20日获得美国食品和*物管理局的批准,用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白疗法或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。今天咱们就来详细了解一下艾曲波帕(Revolade)吃了效果怎么样?
一项艾曲波帕(Revolade)I期临床研究得出结论,对接纳吉西他滨医治的实体线肿瘤病人,艾曲波帕较之于安慰剂对照组,可降低出現放疗延迟时间和放疗使用量降低者的占比(14%vs.50%)。
在2/3期试验中,用艾曲波帕(Revolade)治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症(ITP)≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。研究人员进行一非盲的EXTEND研究,评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。
共302位患者参与研究,艾曲波帕(Revolade)的中位持续治疗时间是2.37年(2天-8.87年)。第2周时,血小板计数增长的中位值≥50x109/L,并持续贯穿整个治疗期。有259位(85.8%)获得反应(至少一次血小板计数≥50x109/L),133(52%)患者获得持续反应≥25周。
对于血小板计数<15x109/L、已接受过多次治疗和(或)进行过脾切的患者,反应性较低。101位合用ITP治疗*物的患者中有34位至少停用一种*物。1年时,患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位(14%)患者因副反应而退出研究:肝胆毒性(7例)、白内障(4例)、头痛(2例)和骨髓纤维变性(2例),其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里,血栓栓塞(6%)和肝胆毒性(15%)的发生率没有增加。
ENTEND提示长期应用(>6个月)艾曲波帕(Revolade)对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数(≥50x109/L)并减少出血。
艾曲波帕(Revolade)是首款可以口服治疗血小板减少症的*物,安全性高。血小板减少的原因可以是由于血小板的生成减少,或者血小板的破坏增加,也可以是由于血小板的异常分布。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。