近日
国家药监局批准了
江苏精策医疗科技有限公司
组合血糖仪
江苏先思达生物科技有限公司
寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）
创新产品注册申请
该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。
该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度，属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。
该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，有助于原发性肝细胞癌防治。
截至目前
国家药监局已批准
261个创新医疗器械产品
药品监督管理部门将
加强该产品上市后监管
保护患者用械安全
市直机关纪检监察工委书记汪建调研市药监局机关纪检工作
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