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2018年11月，美国FDA批准拉罗替尼（Larotrectinib）用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合突变的成人及儿童实体肿瘤。拉罗替尼成为全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
NTRK基因融合突变是包括肺癌在内的多种实体肿瘤的驱动因素，在非小细胞肺癌中的发生率为0.1~1.0%。虽然发生率不高，但是一旦查出这种突变，生存期将得到显著的延长，因为有拉罗替尼这个靶向药。
这款“神药”从研发到上市的光辉历程：