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   日期:2024-10-16       jingyi   评论:0    移动:http://www78564.xrbh.cn/mobile/news/24065.html
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       据小编目前了解到的,恩西地平规格中国香港版为100mgx30粒一盒,价格278800元左右;老挝版规格50mg药30粒价格大概是4350元一盒,患者可以根据自己的情况选择用药。
 
       恩西地平的临床试验
 
       Celgene Corporation和Agios Pharmaceuticals对Idhifa进行了一项I期临床研究,招募了239名患有晚期血液系统恶性肿瘤和IDH2突变的患者。共有176人患有R / R AML。患者在剂量递增组中接受Idhifa每日剂量的治疗,剂量递增组的剂量在50mg至650mg之间。
 
       研究结果表明,接受Idhifa治疗的患者达到了主要终点,总缓解率为40.3%,完全缓解率为19.3%。
 
       FDA对Idhifa的批准是基于从开放标签单臂,多中心,双队列临床试验中获得的结果。这项研究招募了 199 名患有 R/R AML 和经 Abbott 实时™ IDH2 测试证实的 IDH2 突变的成年患者。Idhifa 以每日 100mg 的起始剂量口服给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
 
       研究结果表明,接受Idhifa治疗的患者表现出完全缓解(CR)或完全缓解,部分血液学改善(CRh)率为23%。CR / CRh的中位持续时间为8.2个月。
 
       该研究还显示,在基线时依赖红细胞(RBC)和血小板输注的53名患者中,有157名在任何56天基线后期间独立于红细胞和血小板输注。
 
       该研究还显示,基线时独立于红细胞和血小板输注的32名患者中有42名在基线后56天内变得输血独立。
 
        在R / R AML和IDH2突变患者中评估了Idhifa的安全性。在临床研究期间,在服用Idhifa的患者中发现的最常见的不良反应是恶心,呕吐,腹泻,胆红素升高和食欲下降。
 
 
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