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靶向治疗在非小细胞肺癌的治疗中起着非常重要的主导作用。最常见的靶向药物是EGFR-TKI，即表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。与其他突变不同，EGFR外显子20插入突变对第一代和第二代EGFR-TKI不敏感，临床疗效差。因此，对于这类突变的患者，化疗仍然是主要的临床优化策略，缺乏有效的靶向药物是临床医生面临的一大难题。
莫博替尼是一种小分子EGFR-TKI,与现有的5种EGFR-TKI不同，它对EGFR外显子20插入突变具有特殊活性，而其他EGFR-TKI对该突变的抑制作用甚微或没有。莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期和转移性NSCLC患者获得了更好的缓解率：独立评审和研究者审查的ORR分别为28%和35%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，PFS较短可能是因为约三分之二的患者对药物没有应答，或者中枢神经系统（CNS）病灶没得到控制。但在那些确实有应答的患者中，缓解时间非常持久，中位DOR为17.5个月。这些数据导致了该药物将获得FDA批准，成为这种治疗需求长期未满足的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的唯一选择。