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IgA肾病(IgAN)是目前中国乃至世界上最常见的原发性肾小球肾炎,超过三分之一的患者会进展为终末期肾脏病(ESKD)。PROTECT研究是一项头对头比较Sparsentan(司帕生坦)以及厄贝沙坦治疗IgAN的3期临床研究。Travere Therapeutics公司开发的一款内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II(Ang II)1型受体(AT1R)的双重拮抗剂司帕生坦(Sparsentan),获得FDA批准上市。该药适用于患有原发性免疫球蛋白A肾病且病情可能迅速恶化的成人,可减少蛋白尿。
司帕生坦
简要结果:
治疗36周后,司帕生坦治疗组患者的蛋白尿水平比基线平均减少49.8%,降低幅度是阳性药物对照组——厄贝沙坦治疗组的3倍以上(49.8%vs 15.1%;P<0.0001)。
中期分析的初步结果显示,在中期评估时,司帕生坦总体耐受性良好,与先前观察到的安全性特征一致。
IgAN的总体治疗目标是减少蛋白尿,控制血压,减缓肾脏疾病的进展,主要治疗方案是改善生活方式的基础上,充分的肾素-血管紧张素系统阻断剂(RASi)的优化支持治疗必要时联合激素类药物或免疫抑制剂类药物。
司帕生坦(BMS-346567)于2005年由BMS研发团队开发,是同类产品中首款口服活性药物。司帕生坦是由AT1R拮抗剂irbesartan和ETAR拮抗剂biphenylsulfonamide的结构元素合并而成。Sparsentan对这两种受体都具有较高亲和力,对ETAR的亲和力为9.3 nM,对AT1R的亲和力为0.8 nM。如有需要,请咨询
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