非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年新增约180万肺癌病例,其中非小细胞肺癌约占85%左右。其中,携带EGFR 20号外显子插入突变的患者仅占非小细胞肺癌患者的1%-2%。
现有的EGFR-TKI和化疗方案对这类患者来说也收效甚微,导致这些患者的预后比携带其他EGFR突变基因的患者更差。因此这些患者依然饱受疾病困扰,并且感觉被遗忘、被抛弃。
EGFR 20外显子插入突变肺癌患者终于迎来了好消息!近期FDA获批了两大靶向新疗法。
埃万妥单抗Amivantamab(JNJ-372)
2020年3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性的治疗称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
JNJ-6372是一款靶向EGFR以及c-Met的人源化双特异性抗体,它能同时抑制EGFR及c-Met的磷酸化,以及下游信号的激活,并有较强的ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用)。
在2020年的ASCO上,JNJ-6372公布了其最新的治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的II期临床研究结果。
研究结果显示:39例可评估疗效的患者的客观缓解率(ORR)为36%,临床获益率67%,中位持续缓解时间10个月,中位无进展生存期(PFS)8.3个月。29例先前接受过含铂化疗的患者,客观缓解率41%,临床获益率72%,中位无进展生存期8.6个月。