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布吉他滨是治疗ALK基因突变的肺癌,目前是已经获批一线二线治疗,在患者一线选择中,布吉他滨就很具有竞争力,而在肺癌二线治疗中它依然保持着自己不俗的实力,让患者可以依赖相信它,不过虽然很多患者都想使用布吉他滨来治疗。
布吉他滨作为肺癌二线治疗的选择,为很多服用克唑替尼之后出现新病情进展的患者指明了新的治疗方向。基于ALTA试验,FDA批准布吉他滨用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。该研究是一项随机II期试验,A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗;B组中的患者首先以90mg引导7天,然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%。
两组中位起效时间为1.8m及1.9m,见效迅速。中位PFS为A组9.2m,B组12.9m.IRC评估的中位颅内PFS,A组为15.6个月,B组为18.4个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%,B组67%。