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2023年4月29日，洛拉替尼（曾用名：劳拉替尼）正式获得国家药监局批准，用于治疗既往接受过一种或多种间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶 ** （TKI）治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一里程碑式的批准，标志着国内肺癌治疗进入了“三代同堂”的新时代。洛拉替尼作为第三代ALK ** ，其上市不仅为耐药患者提供了新的治疗选择，也进一步提升了ALK阳性NSCLC患者的生存率和生活质量。
洛拉替尼的获批，是基于其卓越的临床数据。在CROWN临床试验中，洛拉替尼组患者的3年无进展生存率高达64%，远超克唑替尼组的19%。这一数据不仅证明了洛拉替尼在延长患者生存期方面的显著优势，也为其在临床上的广泛应用奠定了坚实基础。此外，洛拉替尼对脑转移患者的疗效尤为显著，其颅内客观缓解率高达82%，为ALK阳性NSCLC患者提供了强有力的脑保护。