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2023年4月29日,洛拉替尼(曾用名:劳拉替尼)正式获得国家药监局批准,用于治疗既往接受过一种或多种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶 ** (TKI)治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一里程碑式的批准,标志着国内肺癌治疗进入了“三代同堂”的新时代。洛拉替尼作为第三代ALK ** ,其上市不仅为耐药患者提供了新的治疗选择,也进一步提升了ALK阳性NSCLC患者的生存率和生活质量。
洛拉替尼的获批,是基于其卓越的临床数据。在CROWN临床试验中,洛拉替尼组患者的3年无进展生存率高达64%,远超克唑替尼组的19%。这一数据不仅证明了洛拉替尼在延长患者生存期方面的显著优势,也为其在临床上的广泛应用奠定了坚实基础。此外,洛拉替尼对脑转移患者的疗效尤为显著,其颅内客观缓解率高达82%,为ALK阳性NSCLC患者提供了强有力的脑保护。
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