氨己烯酸（LuciViga）说明书
商品名称：LuciViga
生产商：卢修斯制药（Lucius）
中文名称：氨己烯酸（亦称喜保宁）
英文名称：Vigabatrin
药品批准文号：04 L 1093/24
氨己烯酸仿制药已由老挝卢修斯制药生产，商品名：LuciViga。
氨己烯酸作为辅助治疗药物，主要用于对其他抗癫痫药无效的患者，尤其是部分性发作（特别是复杂部分性发作）的患者。此外，它还适用于韦斯特（West）综合征（婴儿痉挛症）的婴儿，该病症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗，本品能取得良好疗效；对于新诊断的患者，单独使用时也有效。
【作用机制】
氨己烯酸是γ-氨基丁酸（GABA）的合成衍生物，通过不可逆性抑制GABA氨基转移酶，增加脑中抑制性神经介质GABA的浓度。随着GABA氨基转移酶活性的持续迅速下降，人脑内的GABA水平相应提高，且呈现明显的量效关系。
【适应症】
当潜在获益大于潜在视力损伤风险时，作为儿童婴儿性痉挛（IS）的单一疗法。
治疗其他抗癫痫药无效的成人复杂部分性癫痫发作（CPS）。
【规格】
每片500mg，每瓶100片。
【贮存】
请在20°C至25°C的干燥处保存。短途携带时，温度范围可放宽至15°C至30°C（59°F至86°F）。
【用法用量】
成人：初始剂量为每天2g，可分2次或单次服用。必要时可增加0.5g至1g，最大剂量为每天4g。
儿童：初始口服剂量为每天40mg/kg，分2次服用。必要时可逐渐增加至每天80mg/kg至100mg/kg。体重超过50kg的儿童可按成人剂量给药。
【不良反应】
常见反应包括疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。
偶见攻击行为和精神病（多见于有精神病史和行为问题的患者）、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。
还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。
少数患者可能出现不可逆的视野缺损、视网膜病变（如视网膜周围萎缩），更罕见的情况包括视神经炎和萎缩。
精神方面可能出现激动、攻击性行为、妄想狂，无论患者是否有精神病史。
极少数情况下可能发生躁狂症或精神失常。
血红蛋白和转氨酶值可能降低。
儿童可能出现兴奋和焦虑。
【禁忌症】
对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
贫血：与血红蛋白和血细胞比容降低有关，需密切监测。
中枢神经系统抑郁：可能导致中枢神经系统抑郁，影响身体或精神能力。患者应避免执行需要精神警觉的任务，如操作机械或驾驶。
水肿：据报道，周围性水肿和水肿可能与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全有关。
神经毒性：婴儿中罕见报告有髓鞘内水肿现象。需密切监测患者的潜在神经毒性。
周围神经病变：成人患者可能出现周围神经病变，表现为脚趾或足部麻木、刺痛，下肢远端振动或位置感觉减弱，或反射逐渐丧失。
自杀意念：服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为风险增加。需监测患者行为变化，如出现自杀念头或抑郁症状，应立即告知医生。
视力下降：氨己烯酸可能导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。
体重增加：成人平均体重增加3.5kg，儿童患者平均体重增加7%以上，需密切监测。
精神病行为：有精神病/精神病史的患者，精神病/焦虑反应可能更频繁发生。
肾功能损害：肾功能不全的患者慎用，并需调整剂量。
癫痫发作：可能导致某些患者癫痫发作频率增加，尤其在肌阵挛性癫痫患者中需谨慎使用。
胎儿毒性：孕期使用可能导致新生儿缺陷，包括心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形等。
请务必遵循医嘱使用本品，并定期向医生报告任何不适症状。